进境中药检疫分析
中草药是指植物和动物的药用部分,收获后经初步加工而成的原料。根据《进出境中草药检疫监督管理办法》,海关总署对进境中草药实行使用申报制度。中草药进入时,企业应当向主管海关申报预期用途,明确药品或者食用情况。申报为药用的中草药,应当列入《中华人民共和国药典》药品目录;申报为食用的中草药,应当是国家法律、行政法规、规章、文件规定的食品用品。
海关对进口中草药的资质管理
海关总署对进口中药进行风险管理。对境外生产、加工、储存单位(以下简称境外生产企业)进行登记管理;对进口中药生产经营企业进行诚信管理。
海关总署实施产品风险分析、监管体系评估审查、检疫要求确定、境外生产企业登记、进境检疫等进口中药材检疫准入制度。
海关总署对首次向中国出口中药材的国家或地区进行产品风险分析和监管体系评估,并对现有贸易的国家和地区进行审查。
海关总署根据风险分析结果,确定需要在境外生产、加工、储存单位登记的中草药品种目录,并进行动态调整。注册审查程序和技术要求由海关总署另行制定和发布。海关总署对列入目录的境外中草药生产企业进行注册,注册有效期为4年。
海外生产企业注册流程
出口国家或地区主管部门在境外生产企业申请中国注册时,必须按照《进出境中药检疫监督管理办法》第十条、第十一条的有关规定,向海关总署推荐,并提交以下中英文对照材料:国家或地区有关动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、企业注册管理的法律法规、国家或地区主管部门的机构设置、人员和法律法规的执行;申请注册的境外生产企业名单;国家或地区主管部门对推荐企业的防疫、卫生控制实际情况的评价结论;国家或地区主管部门对推荐企业符合中国法律法规要求的声明;企业注册申请、厂区、车间、仓库平面图、工艺流程图、动物或植物检疫系统文件、防疫消毒设施照片、废物及包装设施照片等。
海关总署收到推荐材料并通过书面审查后,可派人到输出国家或地区对其监管体系进行评估,并与输出国家或地区主管部门协商,对申请注册的海外生产企业进行检查。对符合要求的申请人进行登记。
出口国或地区主管部门应当在有效期届满前6个月向海关总署提出申请。海关总署可以派人到出口国或者地区审查其监管制度,并对申请的海外生产企业进行检查。
对符合审查要求的国家或地区,经审查符合要求的境外生产企业进行登记,有效期延长4年。
中药材进境前或者进境时,货主或者其代理人应当凭下列材料,向进境口岸海关申报:输出国家或者地区官方出具的符合海关总署要求的检疫证书、原产地证明、贸易合同、提单、装箱单、发票。
海关对货主或其代理人提交的相关文件进行审核,符合要求的受理。
无输出国家或地区政府动植物检疫机构出具的有效检疫证书,需要登记,未按要求登记,或者未依法办理检疫审批手续的,海关可以根据具体情况退回或者销毁。
需要注意的是,进境中药材需要经进境动植物检疫批准的,业主或其代理人应当在签订贸易合同前,按照《进境动植物检疫管理办法》的规定取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。
现场检疫内容
进口口岸海关应当按照下列规定进行现场检疫
查询运输时间和港口、通过国家或地区、装载清单等。,检查文件是否真实有效,文件是否与货物名称、数量/重量、输出国家或地区、标志、标志、海外生产企业名称、注册号等一致。
包装是否完好,是否有动植物包装和铺装材料,并符合《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例和《进口货物木质包装检疫监督管理办法》的规定。
中草药是否腐败变质,是否携带有害生物、动物粪便或其他动物组织,是否携带动物尸体、土壤和其他禁止入境物。
需要检疫处理的情况
现场检查有下列情形之一的,海关应当发出检疫处理通知,并进行相应的检疫处理:法律、法规禁止进入禁止、货物证明不一致、发现严重腐败、变质的,应当退回或者销毁;包装损坏的,货主或者其代理人应当在卸载运输工具前负责整理;海关应当对受污染的场地、物品、器具进行检疫处理;有害生物、动物排泄物或者其他动物组织的,应当按照有关规定进行检疫处理;被病虫害污染或者疑似病虫害污染的,应当密封有关货物,对受污染的货物、装卸工具、场地进行消毒处理。
如果在现场检疫中发现病虫害和病虫害的症状,或者实验室检疫必须按照相关工作程序进行,海关应当取样进口中草药并送实验室。
中药材在取得检疫合格证明前,应当存放在海关认可的地点,未经海关许可,任何单位和个人不得擅自调离、销售、加工。
《进境动植物检疫许可证》规定,产品由目的地海关进行检疫、加工监督,经港口海关核实、外包装消毒后,出具《入境货物调离通知书》,收货人或其代理人应在规定期限内向目的地海关申请检疫。未经检疫,不得出售或加工。
需要进境检疫审批的进境中药材,应当在检疫审批许可证规定的指定企业中储存加工。
进口中草药经检疫合格后,海关出具入境货物检验检疫证后,方可销售、使用或存放、加工在指定企业。入境货物检验检疫证明应当列出货物的名称、原产国或者地区、数量/重量、生产批号/生产日期、用途等。
检疫不合格的,海关应当在海关的监督下,发出检疫处理通知书,经除害处理合格的,由业主或者其代理人进行除害、退回或者销毁。
海关需要出证索赔的,海关应当按照规定签发有关检疫证明。
其他要求
境内业主或其代理人应建立中草药进口、销售、加工记录制度,并至少保存2年。同时,应配备中草药防疫安全管理人员,建立中草药防疫管理制度。
运输中口中药材的运输工具和集装箱应符合安全卫生要求。需要进行防疫消毒的,应当在进口港海关的监督下进行防疫消毒。未经海关许可,进口中药材不得卸下运输工具、集装箱或运输。
来源:搜运费网
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