2017年，欧盟将包括854/2004、882/2004、96/23/EC、96/93/EC整合了多项法律法规，发布了《保障食品、饲料、动物健康福利、植物健康、植保产品等官方监管活动总体要求》。有关规定将于2022年12月生效。本法规定了欧盟成员国主管部门应实施的官方监管要求，并建立了新的官方监管信息管理体系（IMSOC），传递监督及相关信息。本法规定了欧盟成员国主管部门应实施的官方监管要求，并建立了新的官方监管信息管理体系（IMSOC），用于传递监管和相关信息。出口欧盟食品第三国的官方监管应等同于本法规的相关要求。

主管部门的职责

由指定的一个或多个主管部门组织或者实施官方监督和其他官方行为。主管部门应当制定符合要求的人力资源、法律授权、监督程序、应急计划等并建立内部审计制度，并承担保密义务。

主管部门应当建立程序，确保官方监督和其他官方行为的有效性和适用性，确保各级官方监督和其他官方行为的公平性、有效性和一致性，确保官方监督和其他官方行为的人员不受任何利益的影响；具有分析、检测和诊断能力的实验室或相关实验室的技术支持；雇佣足够的人，符合条件和经验的员工或能够得到相关人员的协助，确保官方监督和其他官方行为的有效实施；有适当的设施设备，确保员工能够有效实施官方监督和其他官方行为；有执行官方监督和其他官方行为的法律权力；有适当的法律程序，确保员工进入营业场所，查阅经营者文件；按照有关规定，在紧急情况下况下实施应急计划。

官方监管人员的基本要求

在职权范围内接受适当的培训，有能力履行职责，以一致的方式实施监督等官方活动。了解其职权范围的最新情况，必要时定期接受额外培训。主管部门和授权机构应当制定和实施培训计划，确保执行官方监督和其他官方活动的人员接受相应的培训。在开始独立工作之前，官方兽医必须接受至少200小时的实习培训，并特别注意基于危害分析的关键控制点（HACCP）良好的卫生操作和程序审查原则；官方辅助人员和主管部门指定的监督人员必须接受至少500小时的培训，包括至少400小时的实践培训；上述人员必须每年接受持续培训。

官方监管要求

通用原则

主管部门应当按照风险实施一定频率的官方监督；需要颁发官方证书或者官方证书的，监督内容应当包括：动物健康要求、人类和动物健康风险、动物福利要求、植物害虫保护措施、植物保护产品市场和使用要求、有机和标签、原产地保护、地理标志保护和传统特产保护的标志和应用；官方监督应当在没有事先通知的情况下实施，除非通知必要、合理；在行政负担最小、影响生产经营者最小、不影响有效性的前提下进行官方监督。

透明度的官方监管

根据透明度原则，主管部门每年至少公布一次官方监管，包括官方监管类型、监管数量和结果、不合格和处理。

官方监管记录

主管部门应当记录每次实施的官方监督，并可以使用纸质或者电子记录。记录应包括官方监督的目的、方法和结果，以及主管部门要求经营者根据官方监督结果采取的措施。

主管部门应当立即书面通知经营者官方监管发现的不一致项目，并根据申请向经营者提供监管记录副本。

官方监管内容及方法

一是检查经营者的管理措施和结果。二是重点检查以下内容：设备、运输工具、营业场所及其控制下的其他场所及周边环境；动物和货物，包括半成品、原材料、成分、加工添加剂和其他成分，以及用于动物喂养和治疗的产品；清洁和维护产品和工作流程；可追溯性、标签、布局和文本描述、宣传语言和相关包装材料，包括与食品接触的材料。三是控制营业场所卫生。第四，良好的生产规范、良好的卫生规范、良好的农业规范为基础的程序HACCP原则程序进行评估。第五，检查食品、饲料等物质、原料入厂、离厂时附有的相关文件、追溯记录等记录。六是审核经营者，面试经营者及其工作人员。七、验证经营者采取的措施和其它检测结果。八是取样、分析、诊断和检测。九九，检查任何其他不符合情况需要的活动。

特殊的官方监管要求

官方监管特殊要求主要是供人类消费动物源性食品生产官方监管和采取措施的特殊要求。

一是与肉类生产有关的官方监管。屠宰场由官方兽医进行的屠宰前检查可以由训练有素的官方辅助人员筛选出可能有问题的动物；对于鸟类和兔子，由官方兽医、官方兽医监督和官方兽医授权。官方兽医、官方兽医监督、官方兽医授权、官方兽医授权等官方监督活动。

第二，主管部门可以在风险分析的基础上，允许家禽、兔子或其他动物屠宰企业人员协助进行官方监督，并从事具体的取样和测试任务。企业相关人员应满足以下要求：不参与屠宰场生产活动；接受相关任务所需的培训；在官方兽医或官方辅助人员的现场监督和指导下执行。

第三，制定统一的实施标准：考虑到不同动物源产品的具体危害和加工，必须实施一定程度的官方监督，制定统一可行的官方监督要求和最低监督频率；主管部门对具体不合格问题采取的措施，包括必要的统一要求，确保其他人员在官方兽医授权下进行官方监督，能满足要求；卫生标志的技术要求和实施方法；主管部门工作人员、官方兽医和官方辅助人员的最低要求，确保监督任务的充分履行，包括屠宰场辅助人员应接受的具体最低培训要求。

实验室的官方指定

官方实验室的指定应以书面形式进行，包括实验室作为官方实验室执行的任务、执行任务的条件、确保实验室与主管部门有效协调合作的必要安排。

官方指定的实验室应满足以下条件：具备分析、测试或诊断样品所需的专业知识、设备和基础设施；培训合格、经验丰富的人员；确保测试任务的公平执行，在执行其作为官方实验室的任务方面没有利益冲突；在实施官方监督和其他官方行为时，可以及时提供抽样的分析、测试或诊断结果；ENISO/IEC国家认证机构按照17025标准运行（EC）认证765/17025法律法规要求的标准；官方取样不合格结果，官方实验室应立即通知指定实验室的主管部门或自然人；根据基准实验室的要求，官方实验室应参与官方实验室组织的实验室间分析、检测或诊断比较实验或能力验证。

官方监管信息管理系统（IMSOC）

欧盟委员会与成员国合作，管理、处理和自动交换官方监督和其他官方活动的数据、信息和文件，并遵守95/46/EC第17条通过的数据保护规则，第45/2001号法规第22条。

出口动物和货物，欧盟需要签发出口证明，IMSOC与动物、货物及其官方监方监督的主管部门应能够实时交换与动物、货物及其官方监督有关的数据、信息和文件。

强制措施

对不合格情况采取措施

确定不符合规定的，主管部门应当确定不合格的原因和问题的严重程度，确定经营者的责任；确保相关经营者采取纠正措施，防止问题再次发生。

主管部门应采取但不限于以下措施：动物处理；卸货，转移到另一种运输工具，保管和照顾动物，规定检疫期限，延误屠宰，必要时寻求兽医协助；货物处理，更改标签或修改向消费者提供的信息；限制或禁止动物和货物进入市场、流通或进出口；要求或禁止将货物退回运输国；要求经营者提高自我控制频率；加强或系统的官方监督；召回、收回、清除和销毁货物，并允许在适当的情况下改变货物的使用；暂停经营者的全部或部分业务，隔离或关闭经营者的所有或部分生产或经营场所；暂时吊销或撤销相关企业或运输工具的备案或注册资格、运输商或司机资格；只要是最合适的人类健康、动物健康和福利保护措施，就可以要求屠宰或屠宰动物。

主管部门应当向有关经营者出具书面通知和作出决定的理由；说明企业有权申诉，并告知申诉适用的程序和期限。所有费用由负责任的经营者承担。

主管部门应当暂停签证人颁发虚假、误导性官方证书或者滥用官方证书的资格；撤销已颁发的官方证书；采取措施防止违规行为再次发生。

处罚

制定适用的违反有关法律法规的处罚规定，并采取一切必要措施，确保处罚规定的有效实施。处罚应当有效、适度、有效。应当确保通过欺诈或者欺反法律法规给予经济处罚。

Tips：相关定义

◎官方监督是指主管部门或者依照法律法规授权的机构或者自然人在核实下列情况时采取的管理活动：经营者遵守法律法规；动物或者货物符合法律法规的，包括颁发官方证书或者官方证书。

◎主管部门是指负责组织实施官方管理和其他官方行为的中央部门，以及任何其他赋予该责任的部门；在适当的情况下，是第三国的相应管理部门。

◎授权机构是指主管部门授权实施官方监督或者其他官方行为的独立法人。

◎监督验证程序是指主管部门为确保官方监督和其他官方行为的一致性和有效性而采取的安排和行动。

◎监管制度是指成员国建立的包括主管部门、资源、组织机构、配置和程序在内的制度，以确保按照法律法规的要求进行官方监管。

◎监管计划是指主管部门制定并在一定时间内实施监管领域的计划，包括组织机构、运行和具体的官方监管措施。

◎官方兽医是指主管部门指定具有适当资格的兽医，按照法律法规实施官方监督和其他官方行为。