今天和大家分享一下进口普通化妆品国家药品监督管理局注册备案分三部分讲一下注册备案流程注册备案资料及注册备案的时效。咱们先讲注册备案流程。第一备案费用确认接待责任人提供产品所需信息代理备案公司提供代理备案报价费用明细与签约责任人确认。

第二签订代理协议，监督责任人与代理备案公司签订代理合作协议。三第一阶段资料责任人按代理公司要求提供第一阶段备案所需资料及检材样品申请用户名密码代理公司审核资料无误后，申请登录国家药品监督管理局系统的用户名密码检测药品送检代理代理公司安排检测产品送检签约责任人按代理公司要求提供第二阶段资料。

六第二阶段资料送检产品检测完成。第二阶段资料齐全，且审核无误代理办公司将申报资料及接待责任人签字盖章后寄回给代理公司。七公司备案信息代理公司领取预备编号递交备案资料国家药品监督管理局审核资料符合要求后，在国家药品监督管理局系统公示产品信息阶段，责任人及可以开始进口产品事宜。

八产品备案完成国家药品监督管理局审核，通过三个月内出具初步审核之结果，如技术审核需要备案资料，则按要求递交相应补正材料即可。如技术审核，通过则产品备案完成。咱们说下注册备案所需资料。这里我我方第二第一阶段和第二阶段资料。第一阶段资料以授权书及接受授权书。

这里需要提供原件，这些准备。二产品配方，每个原料的来源及商品名提供电子版即可三未拆封的检测样品产品数量。根据产品含量而定，每款产品样品须为同一批次，并且完整的包装是工厂的ISO或者GMP认证电子版即可。五现在责任人营业执照副本彩色扫描件电子版。六质量安全负责人简历电子版不良反应监测和评价体系概述表电子版即可第二阶段资料一产品安全评估资料电子版二自有销售证明产品在生产国地区或原产国地区生产，并已经上市销售的证明文件原件。

三产品品牌01含义电子版是工厂isotmp认证原件的资料，这里写的是电子版，但第二阶段材料要提供原件，如产品的生产工艺简述及简图电子版。六如委托生产应提供委托方与被委托方签订的委托加工协议原件。上面说，注册备案时效，这里分为首次注册备案，时效和非首次注册备案备案时效。

首次注册备案时效呢？一申请登录国家药品监督管理局申报系统用户名密码资料齐全，时效在一到两周。二产品检测器备案资料齐全，时效在两到四个月。这里呢？还功效检测时效，如果产品不需要做功效，检测则这个时间在两个月左右。非首次注册备案，时效产品检测基本资料齐全，时效在2到4个月。

功效检测如果产品不涉及功效，检测时间在两个月左右，注册备案就讲到这里。专业的事交给专业的人做下去，我们分享进口化妆品清关出口出口